Problemi o kojima vrijedi razmišljati u korištenju analizatora krvi

Apr 27, 2022 Ostavi poruku

1. Kupovina instrumenta ili nabavka sistema za detekciju

1.1 Sistem detekcije Prema dosadašnjem konceptu, kupovina opreme je kupovina instrumenata prema učinku troškova. Međutim, sa poboljšanjem upravljanja inspekcijskim nadzorom, Vlada je postavila veće zahtjeve za svaku stavku inspekcije koju provodi odjel za inspekciju. Ministarstvo zdravlja je izdalo obavještenje o "Administrativnim mjerama za kliničke laboratorije u medicinskim ustanovama" (Weiyifa [2006] br. 73 ) (u daljem tekstu "Upravne mjere") ističe: "Klinička laboratorija medicinske ustanove osigurava integritet i djelotvornost sistema za otkrivanje."

1.2 Važnost kupovine sistema za testiranje Kvalitet sistema za testiranje će direktno uticati na preciznost, tačnost i sljedivost rezultata testiranja, ali je kliničkim laboratorijama teško procijeniti sistem testiranja za svaki predmet testiranja. Stoga, pored obezbeđivanja instrumenata, proizvođači obezbeđuju i prateće reagense i prateće kalibratore, a takođe propisuju procedure rada, formirajući pouzdan i sledljiv sistem detekcije. Devedesetih godina prošlog vijeka, američka FDA i relevantni odjeli Evropske unije jasno su odredili da se prilikom podnošenja zahtjeva za licencu proizvoda više ne radi o odobrenju jednog instrumenta, već o deklaraciji i odobrenju cijelog sistema testiranja. Korisnik testira uzorke pacijenata prema specificiranom sistemu detekcije (tj. zatvorenom sistemu), a kvalitet je zagarantovan

2. Formalna obuka operatera

2.1 Sadržaj formalne obuke Instrumentom moraju upravljati ljudi, a nivo operatera će odrediti da li sistem detekcije može da dobije ispravne rezultate, tako da je formalna obuka veoma važna. Trenutna situacija je: nakon kupovine instrumenta, inženjer dolazi da ga ugradi vrlo brzo. Općenito, nema kalibracije i ne piše se detaljan izvještaj o instalaciji. Operater se uči samo jednostavnoj operaciji, a izvještaj se može odštampati. Najbrži je samo pola dana. Očigledno, takva obuka ne može ispuniti zahtjeve. Pošto operateri nisu prošli formalnu obuku, često su u stanju samo da rade, ali ne i kalibriraju, a svakodnevno održavanje instrumenta ne može se garantovati. Općenito, inženjer proizvođača se poziva samo kada dođe do kvara.

2.2 Organizacija i realizacija rada obuke Budući da su analizatori krvnih zrnaca u širokoj upotrebi, postoji mnogo proizvođača, a modeli instrumenata u svakoj fabrici su različiti, a principi nisu nužno isti. Autor smatra da je realnija metoda: proizvođači instrumenata trebaju Obuka prije posla jedan je od naših zadataka tehničke službe nakon prodaje. Oni koji su prošli obuku treba da ovladaju veštinama redovnog kalibriranja, analize rezultata kontrole kvaliteta, tumačenja izveštaja, svakodnevnog održavanja i otklanjanja kvarova, kao i pisanja svih zapisa tokom korišćenja instrumenta, što je takođe u skladu sa „Merama upravljanja“ za osiguranje kvaliteta i smanjenje zahtjeva za kvarove instrumenta. Nakon formalne obuke za kupce, stopa popravke instrumenta bit će značajno smanjena, čime će se postići dobitna situacija i za dobavljača i za korisnika.

3.Ponovni pregled nakon analize krvi

3.1 Standardi ponovnog pregleda su formulisani za ponovno ispitivanje nakon automatskog brojanja analizatora krvi i diferencijalnog brojanja leukocita. Međunarodna grupa stručnjaka za hematologiju preporučila je 41 automatski standard za CBC i DC ponovni pregled. Standard ponovne inspekcije se tumači. Uspostavljanje pravila za automatsko preispitivanje broja krvnih zrnaca i broja belih krvnih zrnaca ima važan vodeći značaj za kliničke laboratorije na svim nivoima u mojoj zemlji. Dugogodišnja klinička praksa je dokazala da su rezultati analizatora krvi samo za skrining. U nedostatku specifičnih standarda preispitivanja u našoj zemlji, svaka laboratorija treba da formuliše standard prema vrsti i modelu instrumenta i nivou znanja osoblja. Stvarni standardi ponovne inspekcije se sprovode na pošti, navedeni su u uputstvu za upotrebu i striktno se sprovode. Uz mikroskopsko ponovno ispitivanje, treba uključiti i verifikaciju nekih ručnih metoda. Trenutno, još uvijek ima mnogo jedinica koje nisu izvršile ponovnu inspekciju.

3.2 Ojačati obuku inspektora pod mikroskopom Popularizacijom analizatora krvi, ideja o slijepom oslanjanju na instrument postaje sve ozbiljnija, što uvelike slabi obuku pod mikroskopom, pa čak i crvena i bela krvna zrnca u telesne tečnosti su takođe nejasne. Morfološki opis crvenih i bijelih krvnih stanica nije viđen u izvještaju, a čak su i neutrofilne toksične lezije nestale iz izvještaja. Fenomen promašene detekcije, promašene dijagnoze i pogrešne dijagnoze se često javljao. Treba jasno priznati da je pregled pod mikroskopom i dalje osnovna metoda morfološkog pregleda i da ima nezamjenjivu ulogu u dijagnostici i liječenju nekih bolesti. Morfološki pregled krvnih zrnaca i dalje je glavni sadržaj KBC-a, a ujedno je i osnovna vještina koju inspektori moraju ovladati. Treba ih upoznati i savladati kroz godine obuke i gomilanja.