Problemi sterilizacije suvom toplotom i sterilizacije vlažnom toplotom
Problemi sterilizacije suvom toplotom
I. Otvorite vrata zračne kutije za cirkulaciju vrućeg zraka za pročišćavanje stotinu stupnjeva:
1, obično koristite 250 stupnjeva, vrijeme ne manje od 45 minuta;
2, na 250 stepeni, 1 min, FH=30.3;
3, zatim 45 minuta, vrijednost FH je 30,3 * 45=1363.5;
4, onda nije veći od osnovnih zahtjeva FH jednak 1000?
5, verzija farmakopeje iz 2000. nije kraća od 30 minuta (FH=30.3 * 30=909.1), zašto će onda u verziji iz 2005. godine to biti izmijenjeno?
6, jer je 250 stepeni ovde temperatura šupljine, a ne unutrašnja ili površinska temperatura predmeta, a ne ** temperatura niske tačke, tako da će se vreme povećati za 15 minuta! Kako se kaže: temperatura nije dovoljno vremena da se nadoknadi
Drugo, tunelska peć.
1, obično koristeći 320 stupnjeva, vrijeme ne manje od 4 minute;
2, na 300 stepeni (prepoznata temperatura, niža nego inače, stvarno!) 1 minuta, FH=255.5,
3, zatim 4 minute, vrijednost FH je 255,5 * 4=1022;
4, zašto se onda obično koristi 320 stepeni? Razlog je isti kao gore, temperatura dna boce na 320 stepeni, temperatura boce će dostići 300 stepeni." Da biste povećali izlaz, morate povećati temperaturu, temperatura nije ujednačena više da biste povećali temperaturu, komplement je temperatura, vrijeme komplementa, temperatura komplementa.
Izračun FH vrijednosti sterilizacije suhom toplinom
SDA iz nekog razloga, FH je veći od 1400.
Standardna temperatura suve toplote je 170C, Z je 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, odnosno: 320C 1 minuta je ekvivalentna standardnoj temperaturi (170C) 600 minuta
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Tunelska pećnica postavljena na 320 stepeni, ali ne može dostići celih 320C, naša firma je za 5 minuta.
Imao sam iskustvo. F(H) je između 2000 i 3000. Zašto? Normalno izračunavanje je da počne sa dugim porastom temperature od 100 stepeni i završi sa padom temperature od **100 stepeni, trebalo bi da bude uključeno u izračun FH vrednosti, tako da je izračunavanje vrednosti FH obrnuto u obliku broda prikupljanje, čak i ako je niže od normalnih standarda farmakopeje, ali i dalje postiže FH vrijednosti veće od 1000, ali ovaj proračun predstavlja malo problema.
Prema informacijama koje su objavljene, G izvan proizvodnje može ispuniti zahtjeve sterilizacije na pirogen, njegov FH veći ili jednak 1000. prema zahtjevima G2000 verzije farmakopeje i proračuna formule, da prazne boce FH veće od ili jednako 1400 je prikladno. Stoga je postupak sterilizacije peći za kontinuiranu tunelsku sterilizaciju: na 300 stepeni, potrebno je više od 4 minute da se ispuni zahtjeve procesa.
